2021药师《法规》考点1:药品的质量特性
参加2021年执业药师考试的考生们都处于备考的冲刺阶段,为了帮助考生更好的备考,优路教育为大家整理的考点内容如下:
(1)有效性:药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效,则不能成为药品。
(2)安全性:药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
(3)稳定性:药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。
(4)均一性:药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的固有特性。
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