2022年执业药师知识点：药品不良反应的分类

2022-03-10 16:15:08

不良反应分类

　　严重药品不良反应：

　　(1)导致死亡

　　(2)危及生命

　　(3)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

　　(4)导致住院或者住院时间延长

　　(5)致癌、致畸、致出生缺陷

　　新的药品不良反应：

　　(1)药品说明书中未载明的不良反应

　　(2)说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的按照新的不良反应处理

　　药品群体不良事件：

　　(1)同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件

　　(2)药品不良事件不同于药品不良反应，它通常指药品作用于机体，除发挥治疗功效外，有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应，它不以“合格药品”为前提条件

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