助力冲刺！2025年执业药师法规科目考前十个重要知识点分享

优路教育2025年执业药师《法规》考前三页纸核心考点分享来了！本次核心考点小优将分享包括温湿度监测、处方管理、药品零售限制、处方颜色、保存时间、四查十对、制剂批准文号、不得申报情形、抗菌药物分级及细菌耐药预警等内容。各考点详情内容请继续阅读下文！

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考点31：温湿度自动监测

(1) 系统温湿度测量设备的最大允许误差应符合要求。测量范围在0℃~40℃之间，温度的最大允许误差为±

0.5℃;测量范围在-25℃~0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃;相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

(2) 系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度进行不间断监测和记录，测点温湿度数据每分钟至少更新采集1次。监测数据记录频次为：储存状态下每30分钟至少记录1次温湿度数据，运输状态下每5分钟至少记

录1次温度数据;发生超温超湿状况时，系统变频至每2分钟至少记录1次监测数据。

(3) 当发生供电中断等突发情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息，其中当监测的温湿度值达到或超出设定的临界值，系统还应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警。

考点32：药品零售企业必须做到严格凭处方销售的药品

①所有注射剂;②医疗用毒性药品;③第二类精神药品;④禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品;⑤精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药);⑥抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂);

⑦肿瘤治疗药;⑧含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂;⑨未列入非处方药目录的抗菌药物和激素，以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。

考点33：药品零售企业不得经营的药品

不得经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、肽类激素(胰岛素除外)、蛋白同化制剂、疫苗、终止妊娠药品(包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂)、体内诊断试剂、体外诊断试剂(药品)、医疗机构制剂、中药配方颗粒以及我国法律法规规定的其他禁止零售的药品。

考点34：处方颜色

普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”;儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

考点35：医疗机构处方保存时间

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激

素处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

考点36：四查十对

药师调剂处方时必须做到“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄;②查药品，对药名、剂型、规格、数

量;③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;④查用药合理性，对临床诊断。

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考点37：医疗机构制剂的批准文号

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，X—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

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考点38：不得申请医疗机构制剂的情形

有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。

考点39：抗菌药物分级

(1)非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物主要包括以下几类：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。

考点40：细菌耐药预警

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：

①主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本医疗机构医务人员;②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药;③主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用;④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

其余考点可见：2025年执业药师《法规》考前三页纸汇总

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