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25药师《西药一》考前三页纸系列 | 这十个核心考点要熟知！
优路教育2025年执业药师《西药一》考前三页纸核心考点分享来了！本次分享的重要考点有：片剂崩解时限、辅料分类、薄膜衣材料、缓释制剂、口服液附加剂、表面活性剂毒性、混悬剂稳定剂、乳剂稳定性、注射剂溶剂与附加剂、新型脂质体。各考点详情内容请继续阅读下文！
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考点1：片剂和胶囊剂崩解时限的质量要求
崩解时限：分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;普通片剂是15分钟，薄膜衣片为30分钟。肠溶衣片在pH6.8磷酸盐缓冲液1小时内全部溶解。
【优路口诀】我舌下起泡了，素颜一刻钟，穿衣半小时，入场一小时。硬胶囊的崩解时限为30分钟，软胶囊的崩解时限为60分钟。
考点2：口服固体制剂的常用辅料
①稀释剂(填充剂)：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC)，有“干黏合剂”之称)、无机盐类、甘露醇。
【优路口诀】糖精淀粉微晶素，补钙需配甘露醇。一个字，甜!
②黏合剂：甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC，可作粉末直接压片黏合剂)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC不溶于水)、聚维酮、淀粉浆、明胶、聚乙二醇(PEG)。
【优路口诀】纤维素将明年聚。
③崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂等。
【优路口诀】奔跑着去交淀粉钠。
④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠
【优路口诀】纯玫瑰油滑溜溜。
考点3：片剂薄膜包衣材料的分类
①胃溶型薄膜衣材料：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA);②肠溶型薄膜衣材料：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂(I、II、III类)、羟丙甲纤维素酞酸酯;③水不溶型薄膜材料：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素等;
④水溶性增塑剂材料：丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
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考点4：骨架型缓释制剂或控释制剂
①亲水凝胶骨架型：材料/组成：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等;释药机制：骨架材料遇水形成凝胶，最后完全溶解，药物扩散释放②不溶性骨架型：材料/组成：聚甲基丙烯酸酯(EudragitRS，EudragitRL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等;释药机制：骨架为水不溶性材料，遇水药物溶解，自骨架孔道扩散释放，孔道扩散是限速步骤③溶蚀型骨架型：材料/组成：溶蚀材料：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等;释药机制：由可溶蚀材料制备，可延滞水溶性药物的溶解、释放。
考点5：口服液体制剂常用的附加剂
①增溶剂：有增溶能力的表面活性剂，如聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类);
②助溶剂：加入第三种物质，如苯甲酸、碘化钾;【优路口诀】笨一点的人，需要第三者来相助。
③潜溶剂：能形成氢键的混合溶剂，与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。【优路口诀】小醇潜力大。
考点6：表面活性剂的毒性
①毒性顺序为：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。两性离子表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子表面活性剂。【优路口诀】养阴润肺。
②溶血作用的顺序为：聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。【优路口诀】元芳知，2648。
考点7：口服混悬剂常用的稳定剂
①润湿剂：是HLB值在7~11之间的表面活性剂，如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。
②助悬剂：低分子助悬剂：甘油、糖浆等;天然高分子助悬剂有：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。合成或半合成高分子助悬剂有：纤维素类，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。
③絮凝剂和反絮凝剂：同一电解质既可作絮凝剂亦可作反絮凝剂，如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物(如三氯化铝)等。
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考点8：乳剂的稳定性
乳剂的分层是因为分散相和分散介质之间有密度差;乳剂的絮凝是因为分散相乳滴电位降低;转相是因为乳化剂性质发生转变;合并与破裂是因为乳化膜出现破裂。
考点9：注射剂的溶剂与附加剂
①灭菌注射用水：一般按药品批准文号管理，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
②注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③纯化水：可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
④抗氧剂：水溶性抗氧剂：维生素C、焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液;亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液;硫代硫酸钠只能用于碱性药物溶液。油溶性抗氧剂：叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。【优路口诀】咦!油腻的二叔。
⑤金属螯合剂：乙二胺四乙酸二钠(EDTA・2Na)【优路口诀】一地黄金。
⑥抑菌剂：尼泊金类、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯甲醇、苯酚、甲酚、氯甲酚【优路口诀】你三叔公很本分。
⑦渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、甘油【优路口诀】绿葡萄干呀。
考点10：新型靶向脂质体
①前体脂质体：将脂质吸附在极细的水溶性载体(如氯化钠、山梨醇等聚合糖类)制成前体脂质体。【优路口诀】潜水。
②长循环脂质体：通过PEG修饰增加脂质体的柔顺性和亲水性，延长循环时间。该特性有利于实现对肝脾以外组织或器官的靶向作用。【优路口诀】长相聚。
③免疫脂质体：通过在脂质体表面联接抗体，实现对靶细胞的特异性识别，进而提高脂质体的靶向性。
④温敏脂质体：利用“相变温度”特性制备——当温度达到相变温度时，脂质体的类脂质双分子层膜会从胶态过渡到液晶态，导致脂质膜通透性增加，药物释放速度随之增大。
⑤pH敏感脂质体：选用对pH敏感的类脂材料(如二棕榈酸磷脂、十七烷酸磷脂)为膜材制备。
其余考点可见：2025年执业药师《西药一》考前三页纸汇总
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