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25年执业药师《药事管理与法规》（第二批次）A型题真题解析！
亲爱的考生们，随着2025年执业药师考试《药事管理与法规》（第二批次）科目的圆满落幕，相信大家都已全力以赴，展现了自己的专业知识与应试能力。
为了帮助大家及时了解自己的考试表现，并为后续的备考提供方向，优路教育执业药师栏目精心整理了本次《法规》（第二批次）考试的A型试题及答案解析。我们深知，《药事管理与法规》作为2025年执业药师考试的重要组成部分，不仅考验着考生对法规条文的理解与运用，更是对药品管理基本原则和操作流程掌握程度的直接体现。因此，我们希望通过这份试题汇总，能够帮助大家进行考后估分，同时，也为接下来的学习之路指明方向。
温馨提醒：为了帮助大家了解2025年执业药师考试查分时间，建议大家可以点击文章上方的【立即预约】填写相关信息，即可预约省份查分时间的短信提醒。
1.根据医疗器械管理有关规定，生产( )的活动应当经省经药品监督管理部门的批准，而经营该产品的活动只须向设区的市级药品监督管理部门【优路教育】备案。
A.血压计
B.听诊器(无电能)
C.血管内导管
D.医用放大镜
答案：A
解析：根据医疗器械管理规定，血压计属于第二类医疗器械。生产第二类医疗器械需经省药品监督管理部门批准，经营第二类医疗器械只需向设区的市级药品监督管理部门备案。而听诊器（无电能）、医用放大镜属于第一类医疗器械，生产经营均实行备案管理；血管内导管属于第三类医疗器械，生产经营均需经批准。
2.下列不属于《药品生产许可证》登记事【优路教育】项的是( )。
A.法定代表人
B.生产地址
C.住所(经营场所)
D.企业名称
答案：B
解析：药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项：指生产地址和生产范围等。登记事项：指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。
3.从事药品经营活动应配备依【优路教育】法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。其中，依法经过资格认定的其他药学技术人员不包括( )。
A.主管药师
B.执业药师
C.从业药师
D.主任药师
答案：B
解析：依法经过资格认定的药师是指执业药师，其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。
4.药师调剂处方时必须做到四查十对”。其中【优路教育】，查用药合理性，对( )。
A.科别、姓名、年龄
B.临床诊断
C.药名、剂型、规格、数量
D.药品性状、用法用量
答案：B
解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、剂型、规格、数量；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。
5.关于医疗用毒性药品管理的说法，正【优路教育】确的是( )。
A.储存医疗用毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存第二类精神药品的专库条件相同
B.经营注射用A型肉毒毒素的药品零售企业应建立该药品的购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查
C.医疗机构调配医疗用毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.零售药店调配医疗用毒性药品时，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过3日极量
答案：C
解析:（1）储存医疗用毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同。（2）A型肉毒毒素不能零售。（3）零售药店调配医疗用毒性药品时，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。
6.根据《医院中药饮片管理规范》，罂粟壳【优路教育】不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过( ) 日用量。
A.5
B.3
C.2
D.7
答案：B
解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3～6克。处方保存三年备查。
7.关于药品不良反应报告与【优路教育】监测的说法，错误的是( )。
A.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当开展药品上市后不良反应监测
B.个例严重不反应尽快报告，报告时间不迟于获知信息后的15日
C.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有不良反应
D.国家卫生健康委员会主管全国药品不良反应报告和监测工作
答案：D
解析：国家药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作，应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。各级卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
8.关于中药配方颗粒的说法【优路教育】，错误的是( )。
A.中药配方颗粒品种实施批准文号管理
B.中药配方颗粒应当符合国家药品标准;国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准
C.患者只能在医疗机构获取中药配方颗粒
D.中药配方颗粒可以由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送
答案：A
解析：中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。
9.对于横版药品标签，药品【优路教育】通用名称必须在( )范围内显著位置标出。
A.左三分之一
B.下三分之一
C.右三分之一
D.上三分之一
答案：D
解析：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
10.负责指导民族医药的理论、医术、药物【优路教育】的发掘、整理、总结和提高工作的部门是( )
A.国家中医药管理局
B.工业和信息化部
C.国家药品监督管理局
D.国家民族事务委员会
答案：A
解析：国家中医药管理局：负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准；负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。
11.根据《行政许可法》，关于行政【优路教育】许可程序的说法，错误的是( )
A.原则上行政机关应当当场作出是否受理的决定，最长不得超过7个工作日
B.行政许可的一般程序包括申请、受理、审查、决定、送达等
C.行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件
D.申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定
答案：A
解析：A：行政机关应当场或 5 个工作日内作出受理决定，最长不超 5 个工作日（非 7 个），错误；B：行政许可一般程序含申请、受理、审查、决定、送达，正确；C：准予许可后 10 日内颁发送达证件，符合法规，正确；D：材料齐全、符合形式且可当场决定的，应当场书面答复，正确。
12.下列情形不按照无证生产、经【优路教育】营药品处罚的是( )。
A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B.《药品生产许可证》超过有效期限仍进行生产
C.医疗机构配制传统中药制剂未按照规定备案
D.个体诊所向患者提供的药品超出规定范围
答案：C
解析：A：城乡集市贸易市场无证设点售药，按无证经营处罚；B：《药品生产许可证》过期生产，按无证生产处罚；C：医疗机构传统中药制剂未备案，责令改正 + 罚款，不按无证处罚，正确；D：个体诊所超范围供药，按无证经营处罚。
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注意：以上提供的真题，皆为考生回忆版，与考卷可能会存在差异，答案和解析仅供参考。
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此外，优路教育还计划在考试结束后的当天，即10月18日开始，通过网络平台进行直播解析考后真题。这一系列的直播活动，不仅为考生们提供了一个交流和学习的平台，也让他们有机会直接从讲师那里获得专业的解析和指导。考生们可以提前预约，确保不错过任何一个学习和提升的机会。
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