考后必看！2025年执业药师《法规》（第一批次）A型试题真题解析

1.下列不属于《药品生产许可证》注销情形【优路教育】的是( ）。

A.《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的

B.未按要求及时变更《药品生产许可证》登记事项的

C.主动申请注销《药品生产许可证》的

D.营业执照依法被吊销或者注销的

答案：B

解析：有下列情形之一的，《药品生产许可证》由原发证机关注销，并予以公告：①主动申请注销《药品生产许可证》的；②《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的；③营业执照依法被吊销或者注销的；④《药品生产许可证》依法被吊销或者撤销的；⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

 

2.根据消费者权益保护法，经营者听取消费者对【优路教育】其提供的商品和服务意见，【优路教育】属于经营者的（ ）。

A.接受监督的义务

B.保证质量的义务

C.保证安全的义务

D.提供信息的义务

答案：A

解析：经营者听取消费者对其提供的商品和服务意见，属于经营者的接受监督的义务。

 

3.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，根据安全性、可及性【优路教育】、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和( )。

A.特殊使用级

B.非限制使用级

C.非特殊使用级

D.普通使用级

答案：D

解析：抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

 

4.关于医疗机构中药饮片调剂与临方炮制的说法，错【优路教育】误的是( )。

A.中药饮片调配后，二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%

B.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员

C.调配中药饮片处方时，对存在可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医师确认或重新开具处方后方可调配

D.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药品处方权的执业医师签名的处方调配，每张处方不得超过7日用量

答案：D

解析：罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过3日用量,连续使用不得超过7天。

 

5.药品零售企业申请医疗保障定点，需要在法定地址【优路教育】正式营业至少（ ）。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

解析：药品零售企业申请医疗保障定点，需要在法定地址正式营业至少3个月。

6.【优路教育】建设健康中国的根本目的（ ）。

A．共建共享

B．全民健康

C．全面保证

D．科学健康

答案：B

解析：建设健康中国的根本目的是全民健康。

 

7.执业药师注册证的有效期为（ ）。【优路教育】

A．3年

B．5年

C．2年

D．4年

答案：B

解析：执业药师注册证有效期为5年。

 

8.【优路教育】下列属于《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物的是（ ）。

A.治疗结核病的药物

B.治疗真菌感染的药物

C.具有抗菌作用的中药制剂

D.治疗病毒感染的药物

答案：B

解析：《 抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病【优路教育】

原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

 

9.下列属于行政法规的是（ ）。

A.《放射性药品管理办法》

B.《药品网络销售监督管理办法》【优路教育】

C.《药品不良反【优路教育】应报告和监测管理办法》

D.《生物制品批签发管理办法》

答案：A

解析：放射性药品管理办法属于行政法规，其他选项均属于部门规章。

 

10.根据《中医药法》规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，【优路教育】或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（ ）。

A.未经许可配制医疗机构制剂

B.生产劣药

C.生产假药

D.无许可证生产药品

答案：C

解析：根据《中医药法》第五十六条第二款规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

 

11.【优路教育】关于医疗机构药学服务模式转变的说法，错误的是（ ）。

A.从提供药品为主转变为提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务为主

B.从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”

C.从“以药品调剂为中心””转变为“以保障药品质量为中心”

D.从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

答案：C

解析：原国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室发布《关于加强药事管 理转变药学服务模式的通知》(国卫办医发 〔2017〕26号),要求各地进一步加强药事管理，促进药学服务模式转变，推进药学服务从 “以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从 “以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。

 

12.某药品广告批准文号为:粤药广审(文)第240602-00334号。【优路教育】关于该文号含义的说法，正确的是（ ）。

A.该广告有效期截止日是2024年6月2日

B.该广告只能在经批准的医药专业杂志上发布

C.该广告仅限在广东省行政区域内发布

D.该广告可在电视、网络等媒介上发布

答案：A

解析：该广告传播媒介为“文”，则表示只可以在以文字为传播媒介的途径（期刊、杂志、报纸等）在全国范围内发布广告。该广告截止日期为2024年6月2日。

 

13.【优路教育】关于药品检查的说法，错误的是（ ）。

A.派出检查单位负责组建检查组，检查组一般由2名以上检查员组成

B.省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品上市许可持有人的相关检查

C.国家药品监督管理局主管全国药品检查管理工作

D.市县级药品监督管理部门负责辖区内药品网络交易第三方平台检查

答案：D

解析：省级药品监督管理部门负责辖区内药品网络交易第三方平台检查。

 

14.【优路教育】关于药品网络销售的说法，正确的是（ ）。

A.通过处方审核前，药品网络零售企业可以展示处方药的药品说明书

B.《药品网络销售禁止清单(第一版)》所列通用名称的品种均为单方制剂

C.药品网络交易第三方平台的医药健康服务板块首页可以展示处方药包装

D.药品网络交易第三方平台发现入驻平台的药品零售企业有违法行为的，应当及时制止

答案：D

解析：选项 A：药品网络零售企业在通过处方审核前，不得展示处方药的药品说明书，A 错误。

选项 B：《药品网络销售禁止清单 (第一版)》所列通用名称的品种并非均为单方制剂，B 错误。

选项 C：药品网络交易第三方平台的医药健康服务板块首页不得展示处方药包装，C 错误。

选项 D：药品网络交易第三方平台发现入驻平台的药品零售企业有违法行为的，应当及时制止，D 正确。

 

15.【优路教育】药品三级召回的适用情形是（ ）。

A.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的

B.使用该药品可能危害人体健康，被药品监督管理部门依法査封、扣押的

C.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的

D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

答案：D

解析：根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：（1）一级召回：使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。（2）二级召回：使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的。（3）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

 

16.关于冷藏药品零售配送要求的说法，【优路教育】错误的是（ ）。

A.经验证后，无须在配送冷藏药品的保温箱内安装温度监测系统测点终端

B.配送冷藏药品的配送箱原则上应当符合药品批发企业冷藏箱(保温箱)的要求

C.冷藏药品严禁在配送过程中中转暂存

D.配送人员须接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗

答案：A

解析：冷藏药品零售配送时，为了保证药品在配送过程中的温度符合要求，需要对温度进行监测，所以必须在配送冷藏药品的保温箱内安装温度监测系统测点终端，A 选项说法错误。B 选项，配送冷藏药品的配送箱原则上符合药品批发企业冷藏箱（保温箱）的要求，是合理的，以保障冷藏环境。C 选项，冷藏药品对储存环境要求高，严禁在配送过程中中转暂存，可避免温度波动影响药品质量。D 选项，配送人员接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，能确保其具备专业能力完成冷藏药品配送任务。

 

17.【优路教育】关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（ ）。

A.医疗机构遴选儿童用药可不限于药品说明书中有明确儿童适应症和用法用量的药品，不受“一品两规”和药品总品种数限制

B.除特殊情况外，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种

C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品【优路教育】

D.医疗机构应合理设置临床必需急(抢)救药品库存警戒线，及时采购补充，原则上库存不少于3个月的用量

答案：A

解析：医疗机构遴选儿童用药时，并非可不受限制，仍需遵循相关规定，A 选项说法错误。B 选项，除特殊情况外，同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，这是为了规范药品采购，避免品种过多，该说法正确。C 选项，医疗机构按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，是合规采购的要求，说法正确。D 选项，医疗机构合理设置临床必需急 (抢) 救药品库存警戒线，及时采购补充，原则上库存不少于 3 个月的用量，可保障急救药品供应，说法正确。

 

18.关于药品领域行政许可的说法，错误的是（ ）。

A.申请主体主要是企业法人、医疗机构、科研机构、自然人等【优路教育】

B.行政机关受理或者不予受理行政许可申请，均应当出具书面凭证

C.形式审查一般限于登记类事项，药品领域的审查均为实质审查

D.行政机关应当当场对申请材料进行审核，作出是否准予许可的决定

答案：D

解析：行政机关并非都应当当场对申请材料进行审核并作出是否准予许可的决定，部分许可事项需要一定时间的审查流程，D 选项说法错误。A 选项，药品领域行政许可的申请主体包括企业法人、医疗机构、科研机构、自然人等，说法正确。B 选项，行政机关受理或不予受理行政许可申请，出具书面凭证是规范行政行为的要求，说法正确。C 选项，形式审查一般针对登记类事项，药品领域涉及公众健康，审查多为实质审查，说法正确。

 

19.承担药品质量标准、【优路教育】技术规范的制修订以及技术复核工作的机构是（ ）。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

答案：D

解析：中国食品药品检定研究院承担药品质量标准、技术规范的制修订以及技术复核工作。国家药品监督管理局药品评价中心主要负责药品不良反应监测等工作。国家药典委员会负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准。国家药品监督管理局药品审评中心主要负责药品注册申请的技术审评等工作。

 

20.【优路教育】关于医疗机构处方管理的说法，正确的是（ ）。

A.西药与中药注射剂可以合并开具处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品

B.医疗机构审核和调配处方的药剂人员只能是依法经过资格认定的药师

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，药师应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配

D.医疗机构麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品处方保存期限为2年

答案：C

解析：选项 A：西药与中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方；每张处方不得超过 5 种药品，但中药注射剂与西药注射剂不宜合并开具处方，该选项错误。

选项 B：医疗机构审核和调配处方的药剂人员应当是依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，并非只能是药师，该选项错误。

选项 C：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，药师应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配，该选项正确。

选项 D：医疗机构麻醉药品处方保存期限为 3 年，精神药品、医疗用毒性药品处方保存期限为 2 年，该选项错误。

 

21.下列属于《药品生产许可证》许可事项的是（ ）。【优路教育】

A.法定代表人

B.住所(经营场所)

C.生产地址

D.企业名称

答案：C

解析：《药品生产许可证》许可事项包括生产地址和生产范围。其他均属于登记事项。

 

22.【优路教育】关于医疗器械网络销售管理的说法，错误的是（ ）。

A.从事医疗器械网络销售的，应当向所在地市级药品监督管理部门备案

B.从事医疗器械网络销售的，可以是医疗器械注册人

C.从事医疗器械网络销售的，应当在其主页面显著位置展示其相关资质

D.从事医疗器械网络销售的，产品页面应当展示该产品的相关信息

答案：A

解析：根据医疗器械网络销售管理相关规定，从事医疗器械网络销售的，应当向所在地省级药品监督管理部门备案，而非市级，故 A 选项错误。B 选项，医疗器械注册人可以从事医疗器械网络销售，说法正确。C 选项，从事医疗器械网络销售的，应当在其主页面显著位置展示相关资质，以便消费者查阅，说法正确。D 选项，产品页面展示该产品的相关信息，是保障消费者知情权的要求，说法正确。

 

23.关于血液制品管理的说法，【优路教育】正确的是（ ）。

A.从事血液制品生产活动须经国务院药品监督管理部门审批

B.开办全国性血液制品经营企业须经国务院药品监督管理部门审批

C.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

D.生产国内已有的血液制品必须向省级药品监督管理部门备案

答案：C

解析：A选项错误，新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省级药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B选项错误，开办血液制品经营单位，由省级药品监督管理部门审核批准。C选项正确，血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。D选项错误，血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

 

24.【优路教育】关于药品经营行为的说法，正确的是（ ）。

A.药品零售企业销售第二类精神药品的处方至少保存2年备查

B.药品零售企业不得经营毒性中药饮片

C.药品零售企业不得经营蛋白同化制剂

D.药品零售企业不得经营罂粟壳中药饮片

答案：C

解析：选项 A：药品零售企业销售第二类精神药品的处方应至少保存5 年备查，而非 2 年，该选项错误。

选项 B：毒性中药饮片和罂粟壳中药饮片药品零售企业可以经营，但是不得陈列。

选项 C：蛋白同化制剂属于兴奋剂类药品，药品零售企业不得经营，该选项正确。

选项 D：详见B选项解析。

 

25.根据《进口药材管理办法》，【优路教育】不能作为药材进口单位(中国境内)的是（ ）。

A.中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中医专科医院

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

答案：C

解析：药材进口单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

 

26.【优路教育】关于零售含麻黄碱类复方制剂管理要求的说法，正确的是（ ）。

A.销售含麻黄碱类复方制剂的处方药时，无需专门登记购买者的身份证信息

B.药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂的非处方药

C.可以通过网络零售含麻黄碱类复方制剂的非处方药

D.无处方销售含麻黄碱类复方制剂的非处方药时，一次销售不得超过2个最小包装

答案：D

解析：选项 A：销售含麻黄碱类复方制剂的处方药时，需专门登记购买者的身份证信息，该选项错误。选项 B：药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂的非处方药，需专柜专人管理，该选项错误。选项 C：不得通过网络零售含麻黄碱类复方制剂的非处方药，该选项错误。选项 D：无处方销售含麻黄碱类复方制剂的非处方药时，一次销售不得超过 2 个最小包装，该选项正确。

 

27.关于药品安全与风险管理的说法，错误的是（ ）。

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

B.药品上市前的风险管理主要包括非临床研究的风险管理和临床试验的风险管理【优路教育】

C.安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受水平，是一种“可接受”的有临床疗效的药品

D.药品安全风险管理原则是全球药品管理的第一原则，目的在于使药品安全零风险，从而保障公众用药安全

答案：D

解析：选项 A：药品上市许可持有人对已上市药品开展上市后评价，是保障药品安全性、有效性和质量可控性的重要举措，该说法正确。选项 B：药品上市前的风险管理涵盖非临床研究和临床试验阶段的风险管理，此说法正确。选项 C：安全的药品是指其对人体损害的风险程度在可接受水平，是具有临床疗效的 “可接受” 药品，该表述正确。选项 D：药品安全风险管理的目的不是使药品安全零风险（零风险在现实中难以实现），而是有效控制风险，保障公众用药安全，该说法错误。

 

28.根据《药品管理法》，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品许可的撤销相关许可，（ ）内不受理其相应申请，并处罚款。【优路教育】

A.3年

B.20年

C.5年

D.10年

答案：D

解析：根据《药品管理法》第一百二十三条规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

 

29.【优路教育】关于中药管理的说法，错误的是（ ）。

A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导

B.古代经典名方复方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同

C.医疗机构配制的中药制剂可以在市场上销售

D.受中药品种保护的药品必须是列入国家药品标准的品种

答案：C

解析：医疗机构配制的中药制剂不可以在市场上销售。因此C选项错误。

 

30.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，【优路教育】应当由（ ）提交申请报告。

A.药学部门

B.抗菌药物管理工作组

C.临床科室

D.药事管理与药物治疗学委员会

答案：C

解析：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

 

31.根据《中药品种保护条例》，【优路教育】下列可以申请中药一级保护品种的是（ ）。

A.申请专利的中药品种

B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显奢疗效的中药品种

答案：C

解析：申请中药一级保护品种应具备的条件。符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。选项A不适用中药保护条例。选项BD属于二级保护的情形。

 

32.【优路教育】关于药品经营企业收货和验收的说法，正确的是（ ）。

A.实施批签发管理的生物制品，药品批发企业验收时不得打开最小包装

B.到货药品未使用封闭式运输工具运输的，药品批发企业应当拒绝收货

C.外包装及封签完整的原料药，药品批发企业验收时不得开箱检查

D.药品零售连锁总部对到货药品应当按到货时间顺序抽样验收，抽样应当具有代表性

答案：B

解析：A选项：实施批签发管理的生物制品，药品批发企业验收时不得打开最小包装。

根据GSP第77条，实施批签发管理的生物制品，验收时“可不开箱检查”，但并非“不得打开最小包装”。这意味着企业可以根据情况决定是否开箱，而不是绝对禁止。因此A选项错误。B选项：到货药品未使用封闭式运输工具运输的，药品批发企业应当拒绝收货。根据GSP第74条和第124条，药品运输必须使用封闭式运输工具，以防止污染、混淆和差错。如果到货药品未使用封闭式运输工具，收货人员应当拒绝收货。因此B选项正确。C选项：外包装及封签完整的原料药，药品批发企业验收时不得开箱检查。根据GSP第77条，对外包装及封签完整的原料药，“可不开箱检查”，但并非“不得开箱检查”。这意味着企业有权选择是否开箱，而不是强制禁止开箱。因此C选项错误。D选项：药品零售连锁总部对到货药品应当按到货时间顺序抽样验收，抽样应当具有代表性。根据GSP第74条和第77条，验收应当逐批进行，抽样应当具有代表性，但并未要求必须按到货时间顺序进行验收。因此D选项错误。综上，正确答案是B。

 

33.关于药品上市许可持有人销售药品的说法，正确的是（ ）。【优路教育】

A.可以向中药饮片生产企业销售其持有的药品

B.可以委托药品批发企业销售其持有的药品

C.可以销售其持有品种以外的药品

D.不得直接向药品零售企业销售药品

答案：B

解析：选项A错误：药品上市许可持有人销售药品，其销售对象应是药品经营企业（批发、零售）或医疗机构。向中药饮片生产企业销售药品，不属于其常规销售渠道，这些生产企业是药品的生产方，而非持有人的下游客户。选项B正确：根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以自行销售其持有的药品，也可以委托符合条件的药品经营企业（如药品批发企业）进行销售。这是MAH制度的核心内容之一。选项C错误：药品上市许可持有人只能销售其自己持有批准文号（上市许可）的药品，不能超范围经营销售其他公司的药品。选项D错误：药品上市许可持有人可以直接向药品零售企业销售药品，前提是自身具备相应的经营资质（如《药品经营许可证》）或符合相关规定。法律并未禁止其直接向零售终端销售。

 

34.甲是药品批发企业，经营范围含有体外诊断试剂(药品)，【优路教育】同时承担疫苗储存配送业务。根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则(2016年版)》，检查中甲可能涉及的严重缺陷项目最多有（ ）。

A.8项

B.10项

C.12项

D.11项

答案：D

解析：药品批发的质量管理有关检查项目共256项，含严重缺陷项目(**)10项，主要缺陷项目(*)103项，一般缺陷项目143项。其中，严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、**05805计算机系统软件与数据库、**06101购进合法性审核、**06601购进药品索取发票、**06701发票内容与付款流向等一致、**09101销售药品开具发票，并做到票、账、货、款一致。如药品批发企业经营范围包含体外诊断试剂(药品)的，严重缺陷项目还包括**02101质量管理部门配备主管检验师。因此最多11项。

 

35.《药品管理法》属于（ ）。

A.行政法规

B.部门规章【优路教育】

C.基本法律以外的其他法律

D.基本法律

答案：C

解析：法律分为两大类：一类为基本法律，由全国人民代表大会制定和修改的刑事、民事、国家机构和其他方面的规范性文件，例如全国人民代表大会制定的《刑法》;另一类为基本法律以外的其他法律，由全国人民代表大会常务委员会制定和修改的规范性文件，例如全国人民代表大会常务委员会制定的《药品管理法》。

 

36.【优路教育】下列属于国务院药品监督管理部门职责的是（ ）。

A.承担中药安全监督管理工作

B.组织开展中药资源普查

C.组织制定药品价格政策

D.承担国家药品储备管理工作

答案：A

解析：A选项正确，国务院药品监督管理部门职责承担中药安全监督管理工作。B选项属于中医药管理部门的责任。C选项属于医疗保障主管部门的职责，D选项属于工业和信息化管理部门的职责。

 

37.根据临床急需药品临时进口相关规定，医疗机构申请临床急需麻醉药品进口准许证，符合规定的，国家药品监督管理局在收到申请后（ ）个工作日内出具进口准许证。【优路教育】

A.10

B.3

C.7

D.5

答案：B

解析：进口药品若属于麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，还需要向国家药品监督管理局申请进口准许证，符合规定的，国家药品监督管理局在3个工作日内出具进口准许证。

 

38.【优路教育】下列不属于药品网络交易第三方平台应当建立并实施的管理制度是（ ）。

A.药品信息展示管理制度

B.药品配送管理制度

C.药品回收管理制度

D.投诉举报处理管理制度

答案：C

解析：第三方平台应当建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。

 

39.【优路教育】关于药品包装标签管理的说法，错误的是（ ）。

A.药品内包装标签尺寸过小，可以不标明适应症或者功能主治

B.药品最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签

C.原料药包装标签须注明包装数量以及运输注意事项等

D.中药饮片的外包装标签上应当标注“中药”字样【优路教育】

答案：D

解析：D选项错误，中药饮片的包装应当按照规定印有或者贴有标签，并附有质量合格标志。中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。C正确，原料药的包装标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。B正确，药品最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签。A正确，药品内包装标签尺寸过小，可以不标明适应症或者功能主治。

 

40.关于药品上市许可持有人经营活动的说法，错误的是（ ）。

A.发起药品追回后，须督促药品经营企业、医疗机构等予以配合

B.应当将销售凭证保存至少5年，且不少于药品有效期满后1年

C.委托销售其持有药品时，须确保受托方为药品经营企业

D.应当落实其持有药品经营全过程质量管理责任

答案：A

解析：药品上市许可持有人销售药品应当建立药品质量保证体系，落实药品经营全过程质量管理责任。药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，及时采取召回等风险控制措施，并督促药品经营企业和药品使用单位等予以配合。