2025年执业药师考试真题：《法规》（第一批次）-B型题解析！

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.斑蝥

B.羚羊角【优路教育】

C.西洋参

D.麻黄

子题：单选题

41.属于医疗机构中药毒性药品的是（ ）。【优路教育】

答案：A

解析：斑蝥属于医疗用毒性药品。

子题：单选题

42.【优路教育】属于国家重点保护中药材的是（ ）。

答案：B

解析：属于国家重点保护中药材的是羚羊角。

子题：单选题

43.既是传统食品又是中药的是（ ）。【优路教育】

答案：C

解析：既是传统食品又是中药的是西洋参。

题目：

2.根据下面选项，回答子题 

A.消旋麻黄素

B.艾司唑仑

C.丁丙诺啡【优路教育】

D.福尔可定

子题：单选题

44.下列属于精神第一类药品的是（ ）。【优路教育】

答案：C

解析：丁丙诺啡属于第一类精神药品。

子题：单选题

45.【优路教育】下列属于药品类易制毒的是（ ）。

答案：A

解析：消旋麻黄素属于药品类易制毒化学品。

子题：单选题

46.下列属于精神二类药品的是（ ）。【优路教育】

答案：B

解析：艾司唑仑属于第二类精神药品。

 

.题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.常规检查

B.有因检查

C.许可检查

D.其他检查

子题：单选题

47.【优路教育】对药品上市许可持有人执行药品经营质量管理规范情况开展的检查属于（ ）。

答案：A

解析：常规检查是药品监督管理部门根据制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的检查。

子题：单选题

48.对药品上市许可持有人的申报资料真实性有疑问，【优路教育】开展的针对性检查属于（ ）。

答案：B

解析：有因检查是药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位可能存在的具体问题或者投诉举报等开展的针对性检查。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.麻醉药品处方是否由具有相应处方权的医师开具

B.处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定

C.西药及中成药处方是否有重复用药和相互作用情况

D.药品剂量、规格、用法、用量是否准确清楚

子题：单选题

49.【优路教育】属于处方适宜性审核的内容是（ ）。

答案：C

解析：选项 C “西药及中成药处方是否有重复用药和相互作用情况”，直接针对用药方案的合理性，属于 “适宜性” 范畴，需审核药物间是否存在冲突或不必要的重复使用，因此答案为 C。A属于合法性审核，BD属于规范性审核。

子题：单选题

50.属于处方合法性审核的内容是（ ）。【优路教育】

答案：A

解析：选项 A “麻醉药品处方是否由具有相应处方权的医师开具”，针对的是 “处方开具人资质”，只有具备麻醉药品处方权的医师开具的处方才合法，属于 “合法性” 范畴，因此答案为 A。C属于适宜性审核，BD属于规范性审核。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.药事管理与药物治疗学委员

B.药学部门

C.药品质量管理部门

D.医务部门

子题：单选题

51.【优路教育】负贵制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录的是（ ）。

答案：A

解析：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医疗机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；②制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录；③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本医疗机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；⑤建立药品遴选制度，审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；⑧向公众宣传安全用药知识等。因此答案为 A。

子题：单选题

52.负责医疗机构临床使用药品的采购和供应保障工作的是（ ）。【优路教育】

答案：B

解析：医疗机构临床使用的药品采购工作由药学部门承担。

 

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.中药材初加工产品

B.中药饮片

C.中药配方颗粒

D.中成药颗粒剂

子题：单选题

53.【优路教育】只能在医疗机构调剂使用的是（ ）。

答案：C

解析：中药配方颗粒（C）的属性是 “医疗机构专用调剂品种”，监管要求严格。

根据规定，中药配方颗粒不得在药品零售企业销售，仅能在医疗机构内，根据医师处方进行调剂使用，因此答案为 C。只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。中成药颗粒剂没有限制，可以在零售企业销售也可以在医疗机构销售。

子题：单选题

54.既可根据处方在药品零售企业销售，【优路教育】也可作为中成药生产原料的是（ ）。

答案：B

解析：只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。因此答案为 B。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.京CA0100000XX

B.京AB0100000XX

C.京BA01000000X

D.京DB010000XXX

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》

子题：单选题

55.【优路教育】北京市某非法人药品批发企业的药品经营许可证编号可能是（ ）。

答案：B

解析：北京简称 “京”，非法人批发企业类型代码为 “AB”，编号格式为 “京 AB + 后续编码”，对应选项 B “京 AB0100000XX”，因此答案为 B。

子题：单选题

56.北京市某非法人单体药品零售企业的药品经营许可证编号可能是（ ）。【优路教育】

答案：D

解析：北京简称 “京”，非法人单体零售企业类型代码为 “DB”，编号格式为 “京 DB + 后续编码”，对应选项 D “京 DB010000XXX”，因此答案为 D。

子题：单选题

57.【优路教育】北京市某法人药品零售连锁总部的药品经营许可证编号可能是（ ）。

答案：C

解析：北京简称 “京”，法人零售连锁总部类型代码为 “BA”，编号格式为 “京 BA + 后续编码”，对应选项 C “京 BA01000000X”，因此答案为 C。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.疾病预防控制机构

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

子题：单选题

58.国家医保谈判药品临床合理使用的第一责任人是（ ）。【优路教育】

答案：C

解析：医疗机构是谈判药品临床合理使用的第一责任人。答案为 C。

子题：单选题

59.【优路教育】药物警戒的责任主体是（ ）。

答案：D

解析：药物警戒是 “监测药品全生命周期安全风险” 的工作，药品上市许可持有人（D）是药品的 “责任主体”。因此答案为 D。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.基本医疗保险

B.补充医疗保险【优路教育】

C.医疗救助

D.商业健康保险

子题：单选题

60.【优路教育】对参保职工发生的符合规定的高额医疗费用给予进一步保障的职工大额医疗费用补助属于（ ）。

答案：B

解析：补充医疗保险制度是指单位或特定人群在基本医疗保险之外，根据自己的经济收入水平和疾病的严重程度，自愿参加的一种辅助医疗保险制度。制度包括：

①对居民医保参保患者发生的符合规定的高额医疗费用给予进一步保障的城乡居民大病保险；②对参保职工发生的符合规定的高额医疗费用给予进一步保障的职工大额医疗费用补助。它是多层次医疗保障体系的重要组成部分，旨在提高保险保障水平，减轻看病负担。补充医疗保险包括企业补充医疗保险、商业医疗保险、社会互助和社区医疗保险等多种形式。因此答案为 B。

子题：单选题

61.覆盖城乡全体人口，【优路教育】公平普惠保障人民群众基本医疗需求的是（ ）。

答案：A

解析：基本医疗保险覆盖城乡全体就业和非就业人口，公平普惠保障人民群众基本医疗需求。制度安排有两种：

①为职工提供基本医疗保障的职工基本医疗保险，覆盖就业人口；②为未参加职工医保或其他医疗保障制度的全体城乡居民提供的城乡居民基本医疗保险。因此答案为 A。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.在一个许可周期内检查不少于1次

B.每年检查不少于1次

C.每半年检查不少于1次

D.每季度检查不少于1次

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》

子题：单选题

62.【优路教育】对细胞治疗类生物制品批发企业的监督检查频次为（ ）。

答案：B

解析：细胞治疗类生物制品属于高风险生物制品，规定 “每年检查不少于 1 次”，对应选项 B，因此答案为 B。

子题：单选题

63.对冷藏、【优路教育】冷冻药品经营企业的监督检查频次为（ ）。

答案：B

解析：冷藏冷冻药品需特殊储存条件，质量风险高，规定 “每年检查不少于 1 次”，对应选项 B，因此答案为 B。

子题：单选题

64.对第一类精神药品全国性定点批发企业的监督检查频次为（ ）。【优路教育】

答案：C

解析：第一类精神药品属于特殊管理药品，风险极高，规定 “每半年检查不少于 1 次”，对应选项 C，因此答案为 C。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.药品上市许可持有人

B.药品受托生产企业

C.药物临床试验机构

D.临床试验申请人

子题：单选题

65.应当具有医疗机构执业许可证，【优路教育】并设置伦理委员会的是（ ）。

答案：C

解析：药物临床试验机构（C）是开展临床试验的 “场所主体”，需满足资质与伦理要求。临床试验需在医疗机构内开展，因此需具备医疗机构执业许可证；同时，为保护受试者权益，必须设置伦理委员会审核试验方案，因此答案为 C。

子题：单选题

66.【优路教育】负责委托生产药品出厂放行的是（ ）。

答案：B

解析：药品受托生产企业（B）是 “生产实施主体”，承担生产过程质量控制责任。

委托生产中，受托方直接负责药品生产，需对生产的药品进行质量检验，合格后负责出厂放行，因此答案为 B。

子题：单选题

67.对临床试验用药品质量承担责任的是（ ）。【优路教育】

答案：D

解析：临床试验申请人对临床试验用药品质量承担责任，因此答案为 D。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.7日常用量

B.15日常用量

C.4周常用量

D.12周常用量

子题：单选题

68.为急诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，【优路教育】每张处方不得超过（ ）。

答案：B

解析：急诊患者需快速缓解疼痛，麻醉药品控缓释制剂处方限量为 “15 日常用量”，对应选项 B，因此答案为 B。

子题：单选题

69.【优路教育】为门诊患者开具第二类精神药品，每张处方不得超过（ ）。

答案：A

解析：第二类精神药品风险低于麻醉药品，门诊处方限量为 “7 日常用量”，对应选项 A，因此答案为 A。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.“说明书标题”标注

B.【作用类别】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

药品说明书载明项目中

子题：单选题

70.标示“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的内容，【优路教育】应当列入（ ）。

答案：A

解析：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用” 是药品说明书的核心提示语，需在 “说明书标题” 位置显著标注，因此答案为 A。

子题：单选题

71.【优路教育】标示“本品不可过量、长期使用”的内容，应当列入（ ）。

答案：D

解析：“不可过量、长期使用” 是用药过程中的重要风险提示，不属于绝对禁忌（C），而是需要用户注意的用药要求，应列入 “注意事项”，因此答案为 D。

子题：单选题

72.标示“解热镇痛类”的内容，应当列入（ ）。【优路教育】

答案：B

解析：“解热镇痛类” 是对药品功能的分类界定，用于明确药品的作用范畴，应列入 “作用类别”，因此答案为 B。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

子题：单选题

73.药品批发企业对温湿度自动监测系统开展验证工作，【优路教育】验证数据采集的间隔时间不得大于（ ）。

答案：C

解析：温湿度监测系统验证的核心是确保数据全面、准确，需控制采集间隔以覆盖监测全过程。根据《药品经营质量管理规范》，验证工作的数据采集间隔有严格限制，为避免因间隔过长遗漏关键数据，规定间隔时间不得大于 5 分钟，对应选项 C，因此答案为 C。

子题：单选题

74.药品批发企业配备的温湿度自动监测系统在时刻A记录到药品仓库阴凉储存作业区温度达到22℃℃，【优路教育】系统变频至每（ ）至少记录1次监测

答案：B

解析：阴凉储存作业区的温度标准为≤20℃，当温度达到 22℃时，已超出合规范围，属于 “异常温湿度状况”。法规要求，系统在监测到异常温湿度时需提高记录频率，以实时追踪变化，此时记录间隔需缩短至每 2 分钟至少 1 次，对应选项 B，因此答案为 B。

子题：单选题

75.【优路教育】药品批发企业配备的温湿度自动监测系统应当自动对药品储存过程中的温湿度进行不间断监测和记录，测点温湿度数据每（ ）至少更新采集。

答案：A

解析：在正常温湿度条件下（未超出规定范围），系统需保持基础监测频率，确保数据持续、连贯。法规明确，正常情况下测点温湿度数据的采集更新间隔需每 1 分钟至少 1 次，既能保证数据完整性，又避免资源浪费，对应选项 A，因此答案为 A。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.未按照规定履行药品追溯扫码义务

B.未按照规定进行资质审核

C.未按照规定履行监督义务

D.未按照规定履行配合召回义务

子题：单选题

76.药品监督管理部门对药品网络交易第三方平台监督检查时，【优路教育】发现入驻该平台的某零售企业无《药品经营许可证》，应当认定该平台为（ ）。

答案：B

解析：药品网络交易第三方平台的核心义务之一是 “入驻主体资质审核”，需确保所有入驻商家具备合法经营资质。

平台未核查出入驻零售企业无《药品经营许可证》，属于未履行 “对入驻商家的资质审核义务”，对应选项 B 中的 “未按照规定进行资质审核”，因此答案为 B。

子题：单选题

77.药品上市许可持有人甲发起某药品(未赋码)召回，【优路教育】药品经营企业乙按照要求退回该药品，但未反馈药品召回信息。药品监督管理部门对乙应当认定为（ ）。

答案：D

解析：药品经营企业在药品召回中的义务包括 “配合召回并反馈信息”，不仅要按要求退回药品，还需及时向持有人或监管部门反馈召回执行情况。

企业乙虽退回药品，但未反馈召回信息，未完整履行配合召回的义务，对应选项 D 中的 “未按照规定履行配合召回义务”，因此答案为 D。

 

题目：

1.根据下面选项，回答子题 

A.市场监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.卫生健康主管部门

D.医疗保障主管部门

子题：单选题

78.【优路教育】负责药品广告审查和监督处罚的部门是（ ）。

答案：A

解析：负责药品广告审查和监督处罚的部门是市场监督管理部门。

子题：单选题

79.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。【优路教育】

答案：C

解析：负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是卫生健康主管部门。

子题：单选题

80.【优路教育】负责制定药品招标采购政策的部门是（ ）。

答案：D

解析：负责制定药品招标采购政策的部门是医疗保障主管部门。