2026年执业药师法规考点深度剖析

2026年执业药师法规考点是每位备考者都必须重点关注的内容。随着医药行业的不断发展，药事管理与法规也在不断更新和完善。本文将深入剖析2026年执业药师法规考点的核心变动，帮助大家更好地掌握重点知识，提高备考效率。

2026年法规科目变动概况

2026年的执业药师考试教材在2025版的基础上进行了全面更新，紧跟新的政策法规和行业发展动态。整体框架保持稳定，但核心变动集中在“新增政策关联考点、优化原有表述、删除过时内容”三大方向。其中，药事管理与法规科目的变动幅度最大，新增内容占比约18%。药学/中药学专业知识一、二及综合知识与技能的变动幅度相对温和，新增内容占比约10%-12%。所有变动内容均贴合2026年考试大纲要求，直接影响考试通过概率。

本次教材变动的核心依据包括2026年5月15日起施行的修订版《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药师法》相关配套文件、新医疗器械监管政策、临床用药指南更新等。所有变动考点均偏向实践应用，更贴合执业药师岗位实际工作需求。

各科目核心变动明细

药事管理与法规（变动最大，高频新增考点）

作为公共科目，法规教材变动直接关联新政策，新增章节均为高频考点，原有考点优化侧重表述严谨性。具体变动如下：

1. 新增核心章节（3个，必背）

• 药品网络销售监管：明确网络售药资质要求（需“两证齐全”：《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》）、9类禁止网售药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）、线上处方审核与留存要求（执业药师审核，留存年限同线下）。配套速记口诀：“两证齐全才网售，九类药品禁出手，处方审核药师来，保存年限按线走”。

• 医疗器械注册管理：按风险程度划分Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类医疗器械，明确Ⅰ类备案、Ⅱ/Ⅲ类注册的管理要求，注册证有效期（5年）及延续流程（到期前6个月申请）。配套速记口诀：“一类备案二三类注册，五年有效期别记错，标签三项不能少，到期六月续承诺”。

• 药师法相关规定：界定执业药师法定职责（处方审核、药物治疗指导，未履职追责）、继续教育要求（每年90学时，专业科目不少于60学时）、多场景执业权限（药店、医院、药企等，支持跨省注册）。配套速记口诀：“处方审核是法定，九十学时不能忘，多场景执业能跨省，合规履职保上岗”。

1. 原有考点优化（2个，重点关注）

• 药品经营管理：优化药品经营许可证申领条件，明确“仅经营乙类非处方药的零售企业，可简化为配备药学技术人员，无需执业药师在岗”；细化零售药店药品配送要求（需独立包装、显著标识，确保追溯）。

• 药品生产管理：结合新《药品管理法实施条例》，细化药品委托生产责任（委托方对质量负总责，受托方需具备相应资质）、药品质量抽查检验流程（明确抽查范围、结果公示要求）。

备考关键建议

药事管理与法规是执业药师考试的公共科目，知识点繁杂且时效性强。备考时需结合新政策调整，重点掌握易考知识点，借助速记口诀简化记忆难度，同时注重知识点的区分与应用，避免混淆同类考点。以下整理的考点及口诀均贴合2026年考试大纲，覆盖历年高频考题方向。

1. 药品经营质量管理规范（GSP）核心要求：“进货查验留凭证，购销记录要完整；温湿监测连不断，过期假药禁流通”——涵盖进货验收、购销记录、仓储养护、销售管理四大关键环节。

2. 处方四查十对：“查处方，对科名、日期、患者名；查药品，对规格、剂量、剂型、性状；查配伍，对禁忌、用法、用量；查用药，对年龄、性别、过敏史”——简化记忆四查十对核心内容，应对处方调剂相关考题。

3. 药品不良反应报告时限：“一般反应30日，严重反应15日，突发群体24时”——明确不同类型不良反应的报告时间要求，贴合考试常考题型。

4. 麻醉药品和精神药品管理：“麻精一药双人管，专柜加锁账物符；处方留存三年整，调配双人双签字”——区分麻精药品管理核心要点，避免与普通药品管理要求混淆。

常见问题

问：2026年执业药师法规科目有哪些新增考点？

答：2026年执业药师法规科目新增了三个核心章节：药品网络销售监管、医疗器械注册管理和药师法相关规定。这些新增章节均为高频考点，需要重点记忆。

问：如何有效记忆药事管理与法规的知识点？

答：可以使用速记口诀来简化记忆难度。例如，药品经营质量管理规范（GSP）的核心要求可以总结为：“进货查验留凭证，购销记录要完整；温湿监测连不断，过期假药禁流通”。这样不仅容易记住，还能快速应用。

问：2026年执业药师考试的时间安排是什么？

答：2026年执业药师考试时间为10月31日、11月1日。考试采用全国统一命题、统一机考模式，两天内完成全部科目的考核。

问：报考执业药师需要满足哪些条件？

答：报考执业药师需要满足相应的学历和工作年限要求。例如，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年；取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年等。

2026年执业药师法规考点深度剖析，本文详细解读了药事管理与法规科目的核心变动、高频考点及备考策略。通过了解新增政策关联考点、优化原有表述和删除过时内容，结合实用的记忆口诀和备考建议，希望各位考生能够有效备考，顺利通过执业药师考试。