执业药师法规新增内容有哪些？新变化详解

报考基础须知

1. 新报考学历要求

按照现行规定，中专学历已经无法报考执业药师，报名最低学历要求为大专，考生报名前一定要先核对自身学历条件，避免白费功夫。

2. 调整后考试规则

自2025年起，执业药师考试已经调整题型题量与合格标准：每科目100道题，满分100分，合格分数为60分，备考可以按照这个题量安排模拟训练，调整答题节奏。

2026年法规科目变化说明

以下变化解读基于《2026年国家执业药师职业资格考试大纲》整理，一切内容以官方发布为准，考生可以定期关注国家药品监督管理局执业药师资格认证中心或中国人事考试网获取新通知。

一、全新增加的知识模块

本次法规科目调整最突出的就是新增了三个独立核心章节，全部都是今年考试的重点内容，需要单独整理复习：

🔹 药品网络销售监管

明确了药品网络销售的资质要求，细化了第三方平台的管理责任，列出了禁止网售的具体药品种类清单，同时补充了药品追溯要求和处方流转的具体规则。

🔹 医疗器械注册与备案管理

按照风险等级将医疗器械分为三类，不同等级对应不同注册备案管理方式：第一类风险最低实行备案管理，第二类中度风险实行注册管理，第三类较高风险严格注册管理；同时明确了医疗器械注册证有效期为5年，以及延续注册的具体要求，补充了从注册到上市后全流程的监管规则。

🔹 互联网药品信息服务与反垄断

新增了互联网药品信息发布的资质要求和内容审核规则，补充了药品领域反垄断执法、药品价格监管的相关核心内容。

二、需要重点关注的新纳入法规清单

本次新增考点涵盖了多个层级的新修订、新发布政策文件，核心新增文件包括：

▪ 行政法规：《药品网络监督管理办法》

▪ 部门规章：《医疗器械注册与备案管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》

▪ 规范性文件：关于加强药品领域反垄断合规指引、中药配方颗粒监管新规等

如果复习还在使用多年前的旧资料，很容易背了过时内容，考到新知识点直接丢分，提前把这些新增法规对应到原有知识框架里，就能避开这个坑。

三、原有章节的重要修订与扩充

除了新增内容，原有多个重点章节也做了考点优化调整，部分核心变化如下：

原有章节	具体调整内容
执业药师与药品安全	新增医药产业发展方向、执业药师法定职责内容
药品研制与注册管理	补充药物警戒制度、儿童用药研发注册相关要求
中药管理	细化了中药配方颗粒生产、流通、使用全流程监管规则
特殊管理药品	调整了麻醉药品、精神药品的目录范围
法律责任	全面更新了各类药品违规行为的处罚标准，比如网售违规、虚假注册的罚款额度都有调整

这些调整都可能成为今年的考点，一定要对照新大纲更新原有知识，不要按照旧内容答题丢分。

可落地备考步骤建议

针对上班族时间零散、复习效率低的痛点，可以按照以下步骤规划复习：

➊ 第一步：对照新大纲标记变化

拿到新大纲后，在旧复习资料上逐章标记出新增、调整、删除的内容，直接砍掉已经删除的考点，节省复习时间。

➋ 第二步：整理新增独立章节笔记

给新增的三个独立章节建立专门的复习笔记，把核心监管要求、责任主体、禁止性规定整理成对比，方便区分记忆。

➌ 第三步：核对新增法规原文

找到本次新增的法规原文，重点标注和考试相关的条款，理解立法逻辑和处罚尺度，不用通读全文，只抓核心考点即可。

➍ 第四步：按优先级安排复习

建议把新增章节、法律责任部分、调整较大的原有重点章节放在前期复习，这些内容占分比例更高，复习性价比更高。

➎ 第五步：利用碎片时间巩固

上班族可以把核心知识点整理成随身记忆卡片，通勤、午休等碎片时间拿出来反复记忆，也可以听法规知识点的音频讲解，利用碎片化时间强化印象。

另外复习的时候一定要结合案例训练掌握新规的应用，通过题目练手熟悉考点的考察方式，务必使用新版复习资料，确保复习内容和考试要求一致。

常见问题

总结

对于2026年执业药师备考来说，提前摸清楚法规科目的变化，就能避开很多无效复习的坑，用更少的时间拿到更高的分数。

上班族备考时间有限，抓住考点变化就是最高性价比的复习方式，现在就动手梳理变化，整理出清晰的复习框架，从容迎接考试就可以。

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优路教育提醒考生，一切考试相关信息以官方发布为准，备考过程注意核对新政策要求。