中医诊所开办前，先查这 5 项合规要求！避免开业即整改！

2025-08-29 15:27:00

优路教育提醒：开办中医诊所需满足 “人员资质、场地标准、设备配置、环保消防、名称规范”5 项核心合规要求，任一要求不达标均可能面临 “开业即整改” 的风险，需提前规划、逐项落实，确保诊所合法运营。

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一、诊所开办的 5 项核心合规要求

（一）1. 人员资质：负责人需满足 “二选一” 条件

要求细则：诊所负责人需持有《中医执业医师证书》（注册满 3 年）或《中医（专长）医师证书》，若为机构举办，主要负责人也需符合上述要求，且无《医疗机构管理条例实施细则》中 “不得设置医疗机构” 的情形（如曾因非法行医被吊销资质）。

（二）2. 场地标准：面积与分区需达标

要求细则：建筑面积不少于 40 平方米，需独立划分诊室、治疗室、处置室，每室布局符合卫生学要求（如治疗室需区分清洁区与污染区），场地需提供合法产权证明或租赁协议，租赁期不少于 3 年，避免因 “场地不合规” 无法备案。

（三）3. 设备配置：匹配诊疗范围

要求细则：需配备与诊疗领域适配的设备（如针灸需备毫针、消毒器具，中药诊疗需备中药柜、煎药机），设备需符合国家质量标准，且有定期维护记录，避免因 “设备缺失或不合格” 影响诊疗安全与备案审核。

（四）4. 环保消防：合规无死角

要求细则：环保方面需制定医疗废物处理方案（与合规机构签订清运协议），消防方面需配备灭火器、应急照明、疏散通道，提交消防应急预案，确保通过属地环保、消防部门核验，避免因 “安全隐患” 被责令停业。

（五）5. 名称规范：无误导、合规定

要求细则：需遵循《医疗机构管理条例实施细则》，名称需明确 “诊所类别 + 诊疗领域”（如 “XX 中医针灸诊所”），不得含 “疑难杂症根治”“国家级” 等误导性词汇，也不得违反公序良俗，名称需提前向卫健委核名，避免重名或违规。

开办中医诊所是兼具理想与责任的选择，合规是运营的前提。优路教育建议，筹备阶段可委托专业机构协助梳理合规要求，或参考周边合规诊所的布局与配置；场地装修前先向卫健委提交 “平面布局图” 预审，设备采购优先选择有资质的供应商，确保每一项要求都落实到位，让诊所开业即合规，专注为患者提供优质中医服务。

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