2025年执业药师考试真题解析：《法规》（第二批次）-X型题

96.关于疫【优路教育】苗管理的说法，正确的有( )

A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每季度将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告

B.《疫苗管理法》规定，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两类

C.疫苗上市许可持有人自行配送疫苗，应当具备疫苗冷链储存、运输条件，应当符合药品经营质量管理规范的有关要求，并对配送的疫苗质量依法承担责任

D.疫苗上市许可持有人应当按照采购台同约定，向疾病预防控制机构配送疫苗，不得委托配送

答案：BC

解析：选项 A（错误）根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人需建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，但报告频率为每年（而非每季度），需将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况如实向国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告，选项中 “每季度” 表述错误。

选项 D（错误）疫苗上市许可持有人可按照采购合同约定，向疾病预防控制机构配送疫苗，也可委托符合条件的药品经营企业配送（并非 “不得委托配送”），委托配送需确保受托方具备相应冷链和质量管理能力，选项中 “不得委托配送” 表述错误。

97.关于健康中国【优路教育】建设的说法，正确的有( )

A.共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的

B.《“健康中国2030”规划纲要》的目标之一是到2030年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

C.国家和社会尊重、保护公民的健康权，对公民健康承担主要责任

D.坚持基本医疗卫生事业的公益属性，以提高医疗质量和效率为导向，以公立医疗机构为主体、非公立医疗机构为补充，扩大医疗服务资源供给

答案：AD

解析：选项 B（错误）《“健康中国 2030” 规划纲要》明确的 2030 年目标是 “基本建成与社会主义现代化国家相适应的健康中国”，而非 “建成”；“建成” 是更远期（如本世纪中叶）的目标，选项中 “建成” 表述不准确，故 B 错误。

选项 C（错误）国家和社会有责任尊重、保护公民健康权，但公民健康并非仅由国家和社会 “承担主要责任”。健康中国建设强调 “个人是健康第一责任人”，需国家、社会、个人协同发力，选项中 “主要责任” 的主体界定错误，故 C 错误。

98.当代中国法的【优路教育】渊源包括( )。

A.宪法

B.规范性文件

C.行政法规

D.自治条例

答案：ACD

解析：正式的法的渊源是从国家制定的规范性法律文件的明确条文形式中得到的渊源，主要为制定法，即国家机关依照一定程序制定颁布的，通常以条文形式表现出来的规范性法律文件。

非正式的法的渊源是具有法律意义的准则和观念，这些准则和观念尚未在规范性法律文件中得到权威性的明文体现，如判例、政策、习惯等。

99.某药品零售企业拟【优路教育】申请增加细胞治疗类生物制品经营范围，根据国家有关规定，其配备的执业药师可以是( )

A.生物制药专业本科学历

B.临床医学专业本科学历

C.预防医学专业本科学历

D.药物制剂专业本科学历

答案：BC

解析：经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业配备执业药师应当具有微生物学、免疫学、预防医学、临床医学等专业本科以上学历。

100.【优路教育】下列中药饮片生产企业的行为，不符合产地趁鲜切制中药材规定的有( )

A.从个人购进趁鲜切制中药材用于中药饮片生产

B.将采购的趁鲜切制中药材直接包装后作为中药饮片销售

C.从具备健全质量管理体系的产地加工企业采购产地趁鲜切制中药材用于中药饮片生产

D.从中药材市场购进趁鲜切制中药材用于中药饮片生产

答案：ABD

解析：根据相关法规和指导意见，不符合产地趁鲜切制中药材规定的行为包括：

从个人或非正规渠道购进‌：趁鲜切制中药材必须从具备健全质量管理体系的产地加工企业采购，禁止从个人（如A选项）或中药材市场（如D选项）等无资质渠道购进。

直接包装销售‌：采购的趁鲜切制中药材需经进一步加工炮制成符合标准的中药饮片后方可销售，直接包装销售（如B选项）属于违规行为。

合法采购的例外‌：若从符合资质的产地加工企业采购（如C选项），则属于合法行为。

综上，‌ABD选项‌为不符合规定的行为。